Sachkundige Person gemäß § AMG

Für ein wachsendes pharmazeutisches Unternehmen im Dreiländereck suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person / Qualified Person nach §14 AMG (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

• Zertifizierung von Chargen und klinischen Prüfarzneimitteln im Einklang mit regulatorischen Vorgaben
• Pflege und Verwaltung des Freigaberegisters einschließlich der zugehörigen Dokumentation
• Erstellung und Freigabe von QP‑Erklärungen sowie Bewertung qualitätsrelevanter Fragestellungen
• Sicherstellung einer GMP‑konformen Dokumentation von Herstellungs‑ und Qualitätsprozessen
• Interne und externe Ansprechperson für qualitätsbezogene Themen sowie Mitarbeit an produktbezogenen Qualitätsbewertungen
• Unterstützung bei Validierungen, Stabilitätsaktivitäten, internen Audits sowie Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Prozessen

• Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §14 AMG
• Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Produkte, idealerweise im Umgang mit speziellen Wirkstoffen
• Sicherer Umgang mit digitalen Qualitäts‑ und Produktionssystemen
• Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit strukturiertem Arbeitsstil
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / /

is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.