Herstellungsleitung; m​/w​/d im Bereich Klinikmuster​/CTS

Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Norwegen und Finnland. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg:
Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher:
Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von Next Pharma.

Zur Verstärkung unseres Next Pharma-Teams in Göttingen suchen wir ab sofort befristet als Mutterschutz- und Elternzeitvertretung eine/n:

Herstellungsleitung (m/w/d) im Bereich Klinikmuster/ Production Manager Clinical Trial Services (CTS)

• Organisation und Qualitätssicherung in der Herstellung für den CTS/ODP Bereich in Göttingen
• Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
• Kontrolle und Planung der Wartung für Maschinen, Räumlichkeiten und Ausrüstung der Abteilung
• Sicherstellung der Durchführung notwendiger Qualifizierungsmaßnahmen für Räume, Medien, Maschinen und Produkte mit der Unterstützung der jeweiligen Fachabteilungen
• Durchführung notwendiger Prozessvalidierungen, Anfertigung von Validierungsprotokollen und
  -reports
• Sicherstellung der GMP-konformen Personal- und Betriebshygiene mit Unterstützung der Mikrobiologie
• Übergeordnete Budget- und Kostenverantwortung (Verantwortung für technische Investitionen)
• Kundenberatung im Hinblick auf die Realisierung von Auftragsfertigungen
• Unterstützung der sachkundigen Person (QP) in der Bearbeitung von Reklamationen
• Verantwortlich für Personalauswahl,
  -einstellung und –planung im Bereich Herstellung CTS/ODP
• Change Control Bearbeitung
• Teilnahme an internen und externen Audits (im In- und Ausland)
• Bereitschaft zur Teilnahme an Gruppenevents (Messen im In- und Ausland, Kundenbesuche im In- und Ausland)

• Passgenaues On-Boarding
• Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
• 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
• Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
• Weiterbildungen bei der internen Next Academy
• Mitarbeiter-Rabatte

• Fachhochschulstudium Pharmatechnik oder ähnliches
• mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement und/oder Qualitätsmanagement im Bereich Klinikmuster in der Pharmaindustrie oder Produktion
• Erfahrung im Bereich People Management
• Gute Kenntnisse in den GMP, ICH und GCP Richtlinien
• Erfahrung mit Produktionsprozessen pharmazeutischer Produkte in der Herstellung und Validierung von Vorteil
• Bereitschaft zu Dienstreisen und Kundenbesuchen (In- und Ausland), sehr gute Englischkenntnisse, MS-Office Kenntnisse