Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung; m​/w​/d

Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d)

Für unseren Kunden Sitz in Hamburg suchen wir einen Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung (m/w/d) zur Verstärkung seiner Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms (FDF) in Direktvermittlung.

Ihre Aufgaben:

• Die Evaluierung von potentiellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel sowie die Erstellung von Projektvorschlägen für die Geschäftsführung
• Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen
• Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie
• Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln und Auswertung der Ergebnisse
• Beurteilung der Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen
• Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale-up und Transfers von Herstellprozessen sowie Analysenmethoden
• Erstellen und Prüfen der Herstell- und Kontrolldokumenten für Arzneimittel
• Prüfen von Chargendokumentation
• Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren
• Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte
• Unterstützung des Supply Chain Management Teams während der Launch-Phase sowie des kommerziellen Vertriebs zu pharmazeutischen Fragestellungen der Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung von Fertigarzneimitteln
• Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln
• Koordination interner und externer Projektabläufe durch selbstständige Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungsprojektteams und in enger Zusammenarbeit mit unseren Entwicklungspartnern

Was wir uns von Ihnen wünschen:

• Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker (m/w/d)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung (Galenik), Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Eine Promotion in einem entsprechenden Fachbereich ist wünschenswert, aber nicht notwendig
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
• Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
• Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag
• Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
• Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
• Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
• Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
• Zuschuss zum EGYM Wellpass
• Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen
• Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung