Regulatory Affairs Manager; m​/w​/d

Wenn Sie über einen beruflichen Neustart nachdenken, dann sollten wir uns unterhalten! Ein Geschäftspartner der Randstad professional solutions hat derzeit eine spannende Position als Regulatory Affairs Specialist am Standort Köln zu vergeben. Vielfältige

Aufgaben , eine von Wertschätzung geprägte Arbeitsatmosphäre und attraktive Benefits warten auf Sie – das Ganze in einer unbefristeten Festanstellung direkt beim Kunden aus dem Pharmasektor. Klingt gut? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Chancengleichheit ist uns ein großes Anliegen – Bewerber mit einer Behinderung sind uns herzlich willkommen!

• Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln
• Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam
• Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel
• Übernahme der Funktion als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Chemie oder Biologie, ggf. auch Pharmazie oder Medizin
• Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise

• Schnelle und reibungslose Vermittlung in eine Festanstellung direkt bei unseren Kunden
• Vertrauensvolle Kontakte zu Unternehmen der Region durch langjährige Marktpräsenz
• Passgenaue Auswahl der richtigen Position auf Basis Ihrer Qualifikation, Erfahrung und persönlichen Wünsche
• Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
• Gehaltsgestaltung je nach Qualifikation und Berufserfahrung