Scientific Manager Medizintechnik; m​/w​/d

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

• Erstellung und Pflege klinischer Dokumentationen nach MDR, MEDDEV und ISO 13485
• Verfassen von Clinical Evaluation Reports und Post-Market Clinical Follow-up Reports
• Beratung von Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs zu wissenschaftlichen Fragestellungen
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholder:innen bei Produktentwicklungen und regulatorischen Einreichungen
• Durchführung von Literatur- und Datenbankrecherchen sowie Analyse klinischer Daten
• Prüfung von Marketing- und Schulungsunterlagen auf wissenschaftliche Korrektheit und Compliance
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen sowie behördlichen Anfragen im Bereich Medical Devices
• Mitwirkung an klinischen Strategien, Methodenentwicklung sowie Optimierung von Prozessen im Scientific Management
• Durchführung oder Unterstützung internationaler Produktschulungen, Seminare oder Produkteinführungen

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.e. Reisen, Elektronik, Autos)

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften oder Life Sciences z.
  
  B. Biologie, Chemie
• Erfahrung in Medical Affairs oder Scientific Management für Medizinprodukte erwünscht
• Praxis in der Erstellung klinischer Dokumentationen wie CERs und PMCFs nach MDR/MEDDEV erforderlich
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizintechnikprodukte inkl. ISO 13485 vorteilhaft
• Erfahrung in Literaturbewertung sowie Analyse klinischer Studiendaten notwendig
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
• Kenntnisse im Bereich Tracheotomie/Beatmung sind ein Plus
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift