Regulatory Affairs Manager m​/w​/d Diabetologie

Regulatory Affairs Manager m/w/d Diabetologie page is loaded## Regulatory Affairs Manager m/w/d Diabetologielocations:
Mainz, Rhinland-Palatinate, Germanytime type:
Full timeposted on:
Posted Todayjob requisition :
R1523774

IQVIA – The Human Data Science Company – ist ein führender, globaler Anbieter von zukunftsweisender Analytik, Technologielösungen und klinischer Auftragsforschung. IQVIA unterstützt Life Science Unternehmen, Verbände, Institutionen, Kostenträger und weitere Akteure im Gesundheitswesen darin, bessere Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung zu erzielen.

Werden Sie Teil unserer Community von rund 86.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in über 100 Ländern, die sich dafür einsetzen, das Potenzial von Human Data Science Wirklichkeit werden zu lassen! Ganz gleich, in welche Rolle Sie bei IQVIA einsteigen, es erwartet Sie ein offenes, innovationsfreudiges Umfeld, in dem Sie sich viel bewegen können. Finden Sie heraus, wie Sie Ihre Talente und Ihre Leidenschaften bei IQVIA einbringen können.

Im Bereich Commercial Engagement Services (CES) arbeiten wir eng mit unseren Life Sciences-Kunden zusammen und unterstützen sie mit flexiblen Vertriebs- und Personallösungen für nachhaltigen Erfolg am Markt. Dies umfasst insbesondere die Rekrutierung, das Training und die Steuerung des Vertriebsteams in Dienstleistungsprojekten bzw. in Arbeitnehmerüberlassung. Dabei differenzieren wir uns über integrierte Projektansätze entlang des IQVIA Lösungsportfolios, die wir individuell an die Kundenbedürfnisse anpassen und aus einer Hand anbieten.
** Für ein international tätiges forschendes Pharmaunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
**** Im Gebiet:
Mainz
**** Das sind Deine

Aufgaben :*
* • Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen   •    Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung von Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten   
• Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung   
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation   •    Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen   
• Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten
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* Das bringst Du mit:

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* • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion  
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert  
• Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht des

Aufgaben bereichs   
• Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse   
• Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen   
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift   
• Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management
** Das erwartet Dich bei uns:*
* • Ein attraktives Gehaltspaket plus Kundenprämien, vielfältige Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge sowie 24/7 Unfallversicherung (auch für den privaten Bereich) und exklusive private Krankenzusatzversicherungen  
• Unser unbefristetes IQVIA Arbeitsverhältnis bietet Sicherheit und eine langfristige Perspektive  
• Wir bieten u.a. tarifliche Sonderurlaubstage, Umzugszuschuss bei betrieblich bedingtem Wechsel deines Wohnorts   
• Eine hohe Übernahmequote durch unsere Kunden ermöglicht Dir den Karrierestart bei zukunftsweisenden und führenden Unternehmen der Pharmabranche und Medizintechnik-Branche  
• Vielfältige und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten auch innerhalb von IQVIA (z.B. Führung, Key Account Management, Projektmanagement und vieles mehr)  
• Wir begleiten Dich während Deiner Bewerbungsphase durch individuelle Betreuung/Vorbereitung bis zur Einstellung und auch darüber hinaus während des Beschäftigungsverhältnisses

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