Engineer Compliance & Qualification GMP; m​/w​/d

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Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job

Wir suchen einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) für die Qualifizierung von Produktions- und Laboranlagen sowie die Sicherstellung der technischen GxP-Compliance. Zu den Aufgaben gehören die Durchführung von Audits, Schulungen und die Bearbeitung von Prozessen im Bereich Change-Management. Ein ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien sind erforderlich.

• Sicherstellung der technischen GxP Compliance
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
• Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
• Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft
• Mitwirkung bei der Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility
• Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technisch GxP Compliance

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
• Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT‑Systemen

Unser Fokus:
Dich richtig zu unterstützen:

• Deine Flexibilität:
  Flexible Arbeitszeiten | ein individuelles Urlaubskonto
• Deine Gesundheit und Wohlbefinden:
  Firmenfahrrad
• Deine Mobilität:
  Jobticket | Deutschlandticket
• Deine Unterstützung in jeder Lebensphase:
  Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
• Dein persönliches und berufliches Wachstum:
  Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu Linked In Learning
• Dein aktiver Beitrag:
  Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online‑Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131‑9084‑1291 (Montag bis Freitag von 13:00 bis 15:00 Uhr).

Job  11064 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „Hire Right“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech‑Recruiter entsprechend informiert.

Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen – wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.

Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in…