Qualifizierungs-Ingenieur; m​/w​/d Mannheim

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Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d) Mannheim

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (z.B. QMP/VPM, Prüfpläne)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Ausrüstungen
• Qualifizierungsseitige Prüfung von Lieferantendokumentationen sowie Abstimmung der zugehörigen Lieferantenaktivitäten
• Ausarbeitung von Requalifizierungsstrategien
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Changekoordination (Erstellen von Änderungsanträgen, Abstimmung mit Beteiligten, Planung und Freigabe der Umsetzung, Nachverfolgung bis zum Abschluss der Änderung, Dokumentation aller Schritte)
• Organisation, Überwachung und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen

Unsere

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung und Change Control
• Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch

Ihre Vorteile:

• Teamspirit:
  Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents:
  Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere:
  Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen:
  Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts:
  Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Sie erwartet eine interessante fachliche Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs. Der Aufbau der regionalen Struktur stellt für Sie eine spannende Möglichkeit dar, aktiv an der Unternehmensentwicklung mitzuwirken. Sie arbeiten in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team und können im Rahmen abwechslungsreicher Aufgaben Theorie mit Praxis verbinden.

Wir hoffen Sie begeistert zu haben und freuen uns auf Ihre Bewerbung unter

Job-Beginn: ab sofort

Job
- Location:

Mannheim

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