Qualifizierungs-Ingenieur; m​/w​/d) Mannheim

Über Uns

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (z.B. QMP/VPM, Prüfpläne).
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Ausrüstungen.
• Qualifizierungsseitige Prüfung von Lieferantendokumentationen sowie Abstimmung der zugehörigen Lieferantenaktivitäten.
• Ausarbeitung von Requalifizierungsstrategien.
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten.
• Changekoordination (Erstellen von Änderungsanträgen, Abstimmung mit Beteiligten, Planung und Freigabe der Umsetzung, Nachverfolgung bis zum Abschluss der Änderung, Dokumentation aller Schritte).
• Organisation, Überwachung und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten.
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung und Change Control.
• Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld.
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil.
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch.

• Teamspirit:
  Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie.
• Firmenevents:
  Gemeinsame Unternehmungen wie Betriebsausflüge.
• Karriere:
  Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.
• Sonderleistungen:
  Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen.
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts, inklusive Teilzeitmodelle, flexiblen Arbeitszeiten und mobilem Arbeiten.

Job-Beginn: ab sofort

Job
- Location:

Mannheim