Medical Monitor; m​/w​/d

Medical Monitor (m/w/d) Standort:
Deutschland (Remote / Hybrid möglich) Über die Position

Für ein wachstumsstarkes Unternehmen im Bereich klinische Forschung suchen wir einen erfahrenen Medical Monitor (m/w/d) zur medizinischen Betreuung und Überwachung internationaler klinischer Studien.

In dieser Position sind Sie als medizinischer Experte für die kontinuierliche Bewertung der Patientensicherheit, die medizinische Beratung interner und externer Stakeholder sowie die wissenschaftliche Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme verantwortlich.

• Medizinische Überwachung nationaler und internationaler klinischer Studien der Phasen I-IV mit Schwerpunkt Onkologie
• Bewertung und Interpretation von Sicherheitsdaten, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) sowie potenziellen Sicherheitssignalen
• Medizinische Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Studienprotokollen, Investigator Brochures, Clinical Study Reports und weiteren Studiendokumenten
• Wissenschaftlicher Ansprechpartner für Prüfärzte, Studienzentren, CROs und interne Projektteams
• Durchführung medizinischer Reviews von Ein- und Ausschlusskriterien, Protokollabweichungen sowie individuellen Patientenfällen
• Teilnahme an Data Monitoring Committees (DMCs), Safety Review Meetings und Investigator Meetings
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Drug Safety, Biostatistics, Regulatory Affairs und Medical Affairs
• Unterstützung bei Behördenanfragen sowie Inspektionen und Audits
• Beitrag zur strategischen Weiterentwicklung klinischer Entwicklungsprogramme im Bereich Onkologie

Must Have

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin (MD / Medical Doctor)
• Approbation als Arzt/Ärztin
• Mehrjährige Berufserfahrung als Medical Monitor, Clinical Research Physician oder vergleichbare Funktion
• Nachweisbare Erfahrung in der Onkologie innerhalb klinischer Studien
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung mit der medizinischen Bewertung von Sicherheitsdaten und unerwünschten Ereignissen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift