Projektmanager; m​/w​/d; Klinische Studien

Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum

• Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
• Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
• Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
• Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
• Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
• Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
• Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

• Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

• Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
• Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
• EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.b. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
• Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
• Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 | Münchner Studienzentrum

Münchner Studienzentrum

TUM Klinikum

Rechts der Isar

Grillparzerstraße 16

81675 München

Schwerbehinderte Bewerber innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.