GMP Consultant; m​/w​/d

# GMP Consultant (m/w/d)
München

Spezialkompetenz

Vollzeit##Wir planen und realisieren Forschungs- und Produktionsanlagen für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Als Tochtergesellschaft der PORR ist PPE intelligence ein interdisziplinäres Beratungs- und Ingenieurunternehmen, das Verfahrenstechnik mit Gebäudeplanung und
-realisierung verbindet. Im Zentrum unserer Arbeit steht die Übertragung komplexer Betriebsprozesse – unabhängig von ihrem Regulierungsgrad – in gebaute Anlagen. Dieses Verständnis prägt unsere Identität und wird in unserem Leitsatz zusammengefasst: „Vom Prozess zur Anlage“.##
** Deine

Aufgaben
*** Technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z.

B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
* Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie)
* Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Produktions- und Prozessanlagen
* Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen

Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
* Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
* Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1)
* Reisebereitschaft##
** Dein Profil
*** Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten an komplexen Produktions- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und
-Berichte für neue Anlagen, System und Räume
* Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation externer Dienstleister und Lieferanten
* Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer

Anforderungen
* Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung
* Koordination von Anlagenlieferanten und sonst. externen Dienstleistern
* Abstimmung technischer

Anforderungen mit internen und externen Projektpartnern
* Unterstützung bei FAT/SAT-Aktivitäten##
** Deine Vorteile
** Es gibt viele Gründe für einen Job bei der PORR:
* ** Karriere** - Damit du deine beruflichen Ziele erreichst, warten individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten auf dich.
* ** Work-Life-Balance** - Ein ausgeglichenes Leben liegt uns am Herzen. Deshalb bieten wir unter anderem flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und individuelle Gestaltungsmöglichkeiten, die Beruf und Privatleben in Einklang bringen.
* ** Extras** - Obendrauf erwarten dich bei uns jede Menge überraschende Benefits und Vergünstigungen, die dir deinen Arbeitsalltag und deine Freizeit versüßen werden.
* ** Gesundheit** - Weil Gesundsein das Wichtigste ist, bieten wir regelmäßige Gesundheitstage und unseren umfangreichen Versicherungsschutz PORR CARE.
* ** Teamgeist** - Du lernst deine Kollegen und Kolleginnen nicht nur bei der Arbeit kennen, sondern auch bei spannenden Firmen- und Sportevents.
* S
* * icherer Job & Stabilität** - Dein Job bei der PORR ist krisensicher, die Firma hat ein stabiles Fundament – darauf kannst du deine Karriere bauen.
* ** Starthilfe** - Damit du in deiner neuen Rolle gut starten kannst, unterstützt dich unser Onboarding- und Buddy-Programm.
* ** Persönliche Entwicklung** - Du kannst auf unsere Unterstützung bauen, wenn du ein Sabbatical machen möchtest oder Zeit für Pflege benötigst.

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