Mes Author - Pas-X

Réalta Technologies sucht einen erfahrenen MES Author zur Unterstützung unseres Pharmakunden mit Sitz in München, Deutschland. Der erfolgreiche Kandidat ist verantwortlich für die Entwicklung, Konfiguration und Pflege von MES-Rezepten und zugehörigen Inhalten innerhalb einer regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung.

Die Position eignet sich ideal für einen erfahrenen PAS-X MES Professional mit fundiertem Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, GxP-Anforderungen und MES Authoring.

Fließende Deutschkenntnisse sind für diese Position zwingend erforderlich.

• Erstellung, Konfiguration und Pflege von MES-Rezepten und Workflows innerhalb von Körber PAS-X MES.
• Entwicklung und Anpassung von Master Batch Records (MBRs) und zugehörigen MES-Inhalten.
• Überführung von Anforderungen aus den Produktionsprozessen in robuste MES-Lösungen.
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Process Engineering, Automation, QA und IT, um Anforderungen zu verstehen und effektive MES-Lösungen umzusetzen.
• Unterstützung bei der Implementierung, dem Testing und der Inbetriebnahme von PAS-X-Funktionalitäten.
• Teilnahme an FAT-, SAT-, Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Bedarf.
• Analyse und Behebung von MES-Problemen sowie technische Unterstützung der Produktionsteams.
• Sicherstellung, dass MES-Lösungen den geltenden GxP-, GMP- und Data-Integrity-Anforderungen entsprechen.
• Erstellung und Pflege geeigneter technischer und validierungsrelevanter Dokumentationen.
• Unterstützung bei Change Controls, Abweichungen und CAPA-Aktivitäten im Zusammenhang mit MES.
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung von MES-Prozessen.
• Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Projektteams.