Senior Analytiker; m​/f​/d) Pharma Innovation , Munich

Unternehmen:Unsere Mandantin entwickelt Formulierungs- und Technologiekonzepte für die pharmazeutische Industrie. Dazu gehören feste und halbfeste Darreichungsformen sowie Pflaster und dünne Filme. Das Spektrum reicht von der ersten Idee bis zum Arzneimittel unter GMP-Bedingungen. Ziel ist es, Innovationen für Vertragspartner zu entdecken. Neben den konventionellen pharmazeutischen Technologien investiert unser Kunde in innovative Technologien im Bereich der personalisierten Medizin. Es handelt sich um ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit einem hochmotivierten Expertenteam, das an pharmazeutischen Innovationen der nächsten Generation arbeitet.

Position:
Senior Analytiker (m/f/d)

• Entwicklung von analytischen Methoden für Wirkstoffe, Intermediate und finale Darreichungsformen unter Berücksichtigung der gültigen GMP-Richtlinien in relevanten Bereichen (Flüssigchromatographie, Freisetzung) sowie für gängige Arzneibuchmethoden
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklung und
  -validierungen für den Bereich Forschung & Entwicklung und in der Qualitätskontrolle, Verfassen von Validierungsplänen und
  -protokollen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsanalysen, CAPAs, etc.
• Transfer von entwickelten und validierten Methoden in die Qualitätskontrolle
• Optimierung bestehender Analysemethoden und Hilfestellung (Troubleshooting) für das Routinelabor
• Eigenständige GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation
• Auswertung, Verfassen und Prüfen von Entwicklungs- und Validierungsberichten
• Geräteverantwortung inkl. Wartung und (Re-)Qualifizierung sowie Erstellen/Überarbeiten/Prüfen von SOPs
• Unterstützung bei der Organisation des analytischen Labors (Bestellungen Standards, etc.)

• Erfolgreich abgeschlossene Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Disziplin mit Fokus, mind. 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld und Erfahrung in einem gleichwertigen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Analysenmethoden wie HPLC, GC, Freisetzung, Spektroskopie (z.B. UV/VIS, FTIR, IR) und Arzneibuchmethoden sowie im Umgang mit den dazugehörigen Analysegeräten
• Verständnis und Kenntnis der aktuell gültigen Richtlinien
• Hohe Problemlösungskompetenz sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
• Hohe Flexibilität und Motivation sowie Teamfähigkeit
• Gute MS-Office und EDV-Kenntnisse
• Soziale Kompetenz, ganzheitliches Denken und Verantwortungsbewusstsein
• Selbständige, engagierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamkompetenz