QA Manager; m​/w​/d) für Jahr befristet

Bei SUSONITY strahlt Ihre Arbeit im Rampenlicht

Aus einer Innovationsgeschichte seit 1959 hervorgegangen, gestalten wir die Zukunft der Materialwissenschaft heute unter einem neuen Namen: SUSONITY. Wir machen Oberflächen intelligenter, widerstandsfähiger und eindrucksvoller – von perlmuttartigen Effekten in Premiumfahrzeugen bis zu leistungsstarken Wirkstoffen in hochwertiger Hautpflege. Mit tiefem naturwissenschaftlichem Know-how und kreativer Entdeckungsfreude verleihen wir allem, was wir tun, Schönheit und Performance.

Aus Tradition entsteht Zukunft: SUSONITY

Als unterstützende Funktion in der Qualitätssicherung (QA) begleiten Sie standortweit qualitätsrelevante Themen in unterschiedlichen Bereichen. Dazu zählen insbesondere die Unterstützung bei Änderungen/Transfers, die Qualifizierung und laufende Überwachung von Lieferanten sowie die Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems (inkl. Dokumentation und Schulungen). Sie stellen sicher, dass Tätigkeiten und Dokumentation den relevanten Anforderungen (u. a. ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000 sowie – bei pharma-/wirkstoffnahen Anforderungen – ICH Q7) entsprechen.

• Unterstützung bei der QA-seitigen Prüfung und Bewertung von Änderungen (z.
  
  B. Prozess-, Material-, Lieferanten- oder Standortänderungen) inkl. risikobasierter Einordnung sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen.
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs im eQMS (z.
  
  B. Intelex) einschließlich Dokumentations-Compliance und Wirksamkeitsprüfung (ALCOA+).

• Mitwirkung bei der Erstellung und dem Review qualitätsrelevanter Lieferantendokumentation sowie Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit (Traceability) in der Supply Chain.
• Prüfung von Dokumenten wie Spezifikationen, CoA/CoC, SDS, Konformitätserklärungen sowie Herkunfts-/Compliance-Statements und Unterstützung bei Freigabeempfehlungen.
• Unterstützung bei Lieferantenaudits (Remote/Vor-Ort), inklusive Vorbereitung, Dokumentation, Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen.

• Mitarbeit bei der Pflege, Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Workflows, Templates und zugehörigen Schulungsunterlagen.
• Unterstützung bei der Harmonisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumenten (z.
  
  B. Struktur, Nachvollziehbarkeit, Compliance-Anforderungen).

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.
  
  B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung.
• Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere:
  • EFfCI GMP (kosmetische Inhaltsstoffe / Rohstoffhersteller)
  • FSSC 22000 (Lebensmittelzusatzstoffe)
  • ICH Q7 (GMP für Wirkstoffe/APIs)
  • ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+)
• Sicherer Umgang mit Office 365 (explizit Word und Excel), SAP® und Intelex.
• Ausbildung zum (internen) Auditor (z.
  
  B. ISO/FSSC/EFfCI) wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit.
• Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.

• Ein anspruchsvolles Aufgaben feld an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Lieferkette.
• Hohe Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau eines risikobasierten Lieferantenqualifizierungskonzept.
• Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und vielfältigen Produkt-/Materialportfolios.