Klinische*r Monitor*in ​/ Projektmanager*in im Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS

Über uns:

Die Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften umfasst die Bereiche Humanmedizin, Medizinische Physik und Akustik, Neurowissenschaften, Psychologie sowie die Versorgungsforschung. Zusammen mit den vier regionalen Krankenhäusern bildet die Fakultät VI die Universitätsmedizin Oldenburg. Weiterhin besteht eine enge Zusammenarbeit mit der Universitätsmedizin der Universität Groningen.

Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Oldenburg ist eine Serviceeinrichtung der Universität Oldenburg, angesiedelt an der Geschäftsstelle der Fakultät VI - Medizin und Gesundheitswissenschaften. Wir unterstützen Forschende der UMO bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der klinischen Forschung wie Arzneimittel- und Medizinproduktestudien.

Zur Verstärkung unseres Teams bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss zweier drittmittelgeförderter klinischer Studien suchen wir eine
* n neue
* n Kolleg
* in.

• Beratung von (ärztlichen) Wissenschaftler
  * innen bei der Planung und Durchführung der klinischen Studien, insbesondere bezüglich GCP (Good Clinical Practice)
  -relevanter Aspekte, sowie Anforderungen nach CTR und MDR.
• (Mit-) Erstellung von essentiellen Dokumenten und deren Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden
• Planung organisatorischer und logistischer Abläufe innerhalb der Studienprojekte
• Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Visiten inkl. Erstellung von Monitoring-Berichten
• Studienspezifische Schulungen der Prüfstellen
• Schnittstelle zum Datenmanagement, Abstimmung von eCRF-Inhalten
• Mitwirkung im Bereich (Pharmako-)Vigilanz
• Mitwirkung bei der Qualitätssicherung klinischer Studien und der Etablierung von Qualitätsstandards in klinischen Einrichtungen (SOPs, Manuals)

• erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master (Uni)/Diplom) in einem natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengang
• Erfahrung bei der Initiierung und Durchführung von Studienvorhaben im akademischen oder industriellen Umfeld
• Berufserfahrung im Bereich Monitoring klinischer Studien
• Bereitschaft zu Reisetätigkeiten innerhalb Deutschlands
• fundierte Kenntnisse von (inter-)nationalen gesetzlichen sowie regulatorischen Grundlagen im Bereich klinischer Studien, einschließlich relevanter Leitlinien (GCP)
• hohes Maß an Kommunikationskompetenz
• eigenverantwortliche, strukturierte, lösungsorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• sicherer Umgang mit EDV (gängige Office-Anwendungen)

• Kenntnisse und Verständnis der medizinischen Terminologie
• Zusatzqualifikation als klinischer Monitor/CRA wünschenswert

• Strukturierte Einarbeitung im KKS
• Mitarbeit in einem spannenden und dynamischen Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, klinische Studien der UMO aktiv mitzugestalten
• Gleitzeitregelungen und tariflicher Urlaubsanspruch
• die Möglichkeit, anteilig im Home-Office zu arbeiten
• Bezahlung nach Tarifvertrag (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung, Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge (VBL) und vermögenswirksamer Leistungen
• Zugang zur universitären Kinder- und Ferienbetreuung
• Leistungen der betrieblichen Gesundheitsförderung und Teilnahme an den Angeboten des Hochschulsports (Schwimmbad, Fitness- und Gesundheitszentrum)
• Nutzung des Job Tickets im VBN
• einen modernen Arbeitsplatz in verkehrsgünstiger Lage

Umfangreiche Informationen und Benefits zum Arbeiten an der Universitätsmedizin Oldenburg finden Sie unter folgendem Link ().

Die Carl von Ossietzky Universität fördert die berufliche Gleichstellung von Männern und Frauen. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Die Stelle setzt sich aus unterschiedlichen Stellenumfängen zweier Studien zusammen:

75% vom 01.01.2027 bis 30.09.2029
25% vom 01.10.2029 bis 31.10.2029

Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung und die Möglichkeit zur Aufstockung wird angestrebt.