Manager Automation Quality; f​/m​/d

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient
* innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen

Verantwortlich für die kontinuierliche Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung der Qualifizierung und Validierung im Bereich Automation unter Einhaltung relevanter Vorgaben wie EU-GMP Leitfaden (Annex 1, Annex 15), AMWHV, sowie interner Vorgaben

Unterstützung und Betreuung der Abteilung Automation bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Entwicklung neuer Vorgaben für die Qualifizierung und Validierung von Automation Hardwares und Prozessen gemäß aktuell gültigen Richtlinien

Aktualisierung von relevanten Vorgabedokumenten wie z.B. SOPs und Templates sowie der Übersichtslisten (Contextliste in Veeva) von Qual Val Systemen

Präsentation von Qual Val-Dokumenten seitens QU in Audits/Inspektionen

Initiierung und Leitung von Projekten innerhalb der Quality Unit

Mitarbeit bei Planung, Erstellung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten

Mitarbeit bei relevanten Quality Events (Abweichung, Change Control, CAPA)

Pflege und Archivierung von Dokumenten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik oder Ingenieurwissenschaften (Verfahrenstechnik, Pharma- oder Chemietechnik, Bioingenieurwesen oder Bioprozesstechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung von Anlagen / Validierung von Prozessen in der pharmazeutischen Industrie
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert

Erfahrung im Bereich Automatisierung und in der Validierung computergestützter Systeme (CSV)

Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der gängigen Industriestandards

Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise

Hohe Auffassungsgabe und Einsatzbereitschaft kombiniert mit Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsstärke

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns!
  
  Wir bieten Ihnen zusätzlich
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
  • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)

ITM ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber
* innen werden ermutigt, sich zu bewerben, und im Auswahlprozess unabhängig des Geschlechts, des Alters, der nationalen und ethnischen Herkunft, der Religion oder Weltanschauung, einer Behinderung, der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität sowie jedes sonstigen durch das AGG geschützten Merkmals berücksichtigt.

Wenn Sie eine körperliche Einschränkung haben oder nach § 2 Schwerbehindertenrecht gleichgestellt sind und Schwierigkeiten bei der Online-Bewerbung haben, können Sie eine angemessene Unterstützung anfordern. Bitte wenden Sie sich hierfür an

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

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