Senior MS&T Experte

für den Standort Regensburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient
* innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und
-entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.b. Krebsmedikamente.

• Eigenständige Koordination und Durchführung von Produkttransfers für unsere Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel mit Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und anschließende abteilungsübergreifende Nachverfolgung und Koordination der Projekte sowie Projektcontrolling.
• Verantwortung für die Sicherstellung einer den gesetzlichen Anforderungen entsprechenden Herstellung von Arzneimitteln. Dies umfasst die Bulkherstellung und die Konfektionierung von flüssigen, festen und auch halbfesten Arzneiformen.
• Sicherstellung, dass Produktion und Lagerung der Arzneimittel den Vorschriften entsprechen, um die erforderliche Qualität der Produkte zu erhalten (§12, 13 AMWHV).
• Übernahme von Aufgaben gem. § 12 AMWHV in Abstimmung mit der Produktionsleitung.
• Fachlicher Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden, sowie für die Betreuung der Kunden vor Ort (u.a. diverse „Global Player“).
• Bewertung unter Verwendung der Fachkenntnisse (insbesondere Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, Pharmakologie und der pharmazeutischen Chemie) von Abweichungen während der Herstellung hinsichtlich des Einflusses auf die pharmazeutische Qualität (3 4(15 AMG).

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie als Leitung der Herstellung mit den Aufgaben gem. § 12 AMWHV (unter Einhaltung von AMG, EU GMP Leitfaden, AMWHV).
• Abgeschlossene Hochschulausbildung im Bereich der Pharmazie oder ähnliches.
• Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, der Biopharmazie sowie der Pharmakologie und Toxikologie.
• Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Chemie sowie der rechtlichen Grundlagen für die Arzneimittelherstellung.
• Prozess- und kundenorientiertes Denken, lösungsorientiertes Handeln.
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Sorgfalt, kritische Beobachtungsgabe, Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamwork in einem engagierten, erfahrenen Team.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Robert Richter / Human Resources - gerne für Sie da:  0