Auditor und​/oder Fachexperte; m​/w​/d) für In-vitro-Diagnostika

Fachexperten / Auditoren (m/w/d) für den Bereich In-Vitro-Diagnostik - Deutschlandweit

Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Bewertung und Zertifizierung von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika suche ich aktuell Fachexperten / Auditoren (m/w/d) für den Bereich In-Vitro-Diagnostik

• Fachliche Prüfung technischer Unterlagen zu In-vitro-Diagnostika sowie Erstellung entsprechender Bewertungsberichte
• Durchführung von Audits bei Herstellern und Dienstleistern gemäß relevanter regulatorischer Vorgaben (u. a. IVDR, ISO 13485, ISO 9001)
• Analyse und Bewertung vorhandener Auditunterlagen und technischer Dokumentation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium (mindestens Bachelor-Niveau) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Umfeld der IVD, insbesondere in den Bereichen wie Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs (IVDR, ISO 13485, frühere Richtlinien) oder GMP
• Fundierte Kenntnisse in relevanten Produkt- und Methodengebieten, z.
  
  B. Infektionsdiagnostik, Selbsttests, IVD-Geräte/Software, real-time PCR, ELISA oder Immunchromatographie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit

• Unbefristete Anstellung mit einem vielseitigen Tätigkeitsfeld
• Attraktive Vergütung inklusive standortspezifischer Zusatzleistungen
• Strukturierte Einarbeitung und flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
• 30 Urlaubstage, zusätzliche Sonderurlaubstage
• Möglichkeit zum Homeoffice sowie moderne Arbeitsausstattung
• Betriebliche Altersvorsorge und umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten