Senior Consultant GxP Compliance & Computer System Validation; m​/w​/d

Deine Benefits

• Corporate Benefits:Dazu zählen beispielsweise Well You Gesundheitsbudget, Job Rad-Leasing oder Firmenfitness mit EGYM Wellpass

• Flexibles Arbeiten:Deine Pläne sind so individuell wie du selbst: Wähle deinen Arbeitsort flexibel – ob beim Kunden, in einer unserer Office Locations oder remote

• Mentorship:Erfahrene Kolleg:innen stehen dir bei deinem Start und deiner Entwicklung zur Seite

• Persönliche Weiterentwicklung:Dich erwarten vielfältige Karriereperspektiven in einem unbefristeten Arbeitsvertrag sowie individuelle Förderung durch ein umfangreiches Trainings- und Coachingangebot

• Teamspirit:Bei uns werden flache Hierarchien und eine teamorientierte Unternehmenskultur gelebt – darüber hinaus sind ökologische Verantwortung und gesellschaftliches Engagement Teil unserer DNA

• Vertrauensurlaub:Unser innovatives Konzept ermöglicht es dir, deine Erholungszeiten in Abstimmung mit deinem Team eigenverantwortlich und selbstbestimmt festzulegen

• Vergütungsmodell:Du profitierst von unserem attraktiven Modell inklusive eines erfolgsabhängigen Bonus

• Work-Life-Choice:Wir bieten dir hierzu umfangreiche Angebote – dazu zählen u. a. Sabbaticals oder Workation innerhalb der EU

Du bewegst dich gerne an der Schnittstelle zwischen Business und IT? Du hast Freude daran, dich in neue Softwarelösungen, digitale Prozesse und komplexe regulatorische Anforderungen hineinzudenken? Du hast ein Auge fürs Detail, arbeitest strukturiert und möchtest die Zukunft validierter Systememitgestalten – inklusive Themen wie Digital Validation, Cloud-Lösungen und AI/ML-Systeme? Dann werde Teil unseres CSV-Teams.

• Du führst Validierungs- und Qualifizierungsprojekte im Softwareumfeld der regulierten Industrie durch

• Du entwickelst Validierungs‑ und Qualifizierungskonzepte im GxP‑Umfeld

• Du erstellst validierungsrelevante Dokumente wie SOPs, URS, FS, Risk Assessments oder Traceability Matrices

• Du unterstützt bei Audits, bearbeitest CAPAs und führst Workshops sowie Trainings durch

• Du begleitest und führst Testszenarien innerhalb von Validierungsprojekten durch

• Du unterstützt aktiv bei der Gewinnung neuer Projekte und beim Ausbau unseres Validierungsportfolios

• Du wirkst an der Weiterentwicklung moderner Digital‑Validation‑Ansätze mit

• Du berätst unsere Kunden bei der Bewertung und Implementierung von AI‑/ML‑basierten Systemen im regulierten Umfeld

• Dein Studium der Naturwissenschaften oder ähnlichem hast du erfolgreich absolviert

• Du bringst mindestens zwei Jahre Erfahrung im Validierungsumfeld oder in der regulierten Industrie (Pharma, Medizintechnik, Biotech oder Lebensmittelindustrie) mit

• Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485

• Du hast eine hohe Affinität zu Softwareprojekten, digitalen Lösungen und neuen IT‑Systemen

• Idealerweise bringst du SAP Kenntnisse mit

• Um unsere Kunden vor Ort optimal zu beraten, bist du bist bereit, national und international zu reisen

• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse runden dein Profil ab

BearingPoint ist eine unabhängige Management- und Technologieberatung mit europäischen Wurzeln und globaler Reichweite. Wir bieten Beratung, die Strategie mit Technologie vereint und verbinden Unternehmertum mit Innovationsgeist.

Du machst den Unterschied:
Wir geben dir den Raum, du selbst zu sein und dein volles Potenzial zu entfalten. Unabhängig davon, woher du kommst, woran du glaubst oder wen du liebst. Wir stehen ein für Chancengleichheit und Vielfalt. Denn wir sind überzeugt, dass erst Facettenreichtum zu einem starken Miteinander, originellen Ideen und echter Innovation führt. Deshalb sind unsere Teams bunt. Und sie dürfen bunter werden.

Perspektivenwechsel statt Stagnation – moving forward mit BearingPoint. Zeig, wer du bist, und engagiere dich als Teil des Teams in einer unserer internen Initiativen:
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