Operator; m​/w​/d) USP Production IPC​/Inokulum - Ulm

Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum in Vollzeit.

In dieser Position arbeitest Du im Bereich Upstream Processing (USP) einer modernen, GMP-regulierten Produktionsanlage und unterstützt die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel für die weltweite Patientenversorgung.

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing (z.
  
  B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Durchführung aller Inokulum-Tätigkeiten (Zellkultur) im Reinraum der Klasse C
• GMP-konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation
• Sicherung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im laufenden Produktionsbetrieb
• Fachliche Verantwortung für definiertes IPC- und Inokulum-Equipment einschließlich Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien (SAP Ariba)
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs sowie betrieblichen Anweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung stabiler und effizienter Produktionsprozesse

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie oder Pharmatechnik
• Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss und entsprechender Zusatzqualifikation
• Berufserfahrung im Upstream Processing, vorzugsweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in der Durchführung prozessbegleitender Analytik (z.
  
  B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Sicherer Umgang mit GMP-konformer papierbasierter und elektronischer Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit Labor- und Produktionsequipment sowie mit Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit

• Start:
  Ab sofort
• Beschäftigungsart:
  Vollzeit
• Einsatz im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
• Regelarbeitszeit (keine Schichtarbeit)