IT Quality Manager

IT Quality Manager (m/w/d)

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen ITDienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.

• Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
• Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
• Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
• Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
• Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
• Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen

• Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
• Anstellungsart:
  Festanstellung
• Pensum: 100%
• Arbeitsort:
  Basel

• Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
• Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21
  
  CFR
  11, Annex
  11, 21
  
  CFR
  820 usw.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
• Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
• Erfahrung als Auditor von Vorteil
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
• Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln

• Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
• Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
• Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
• Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgaben gebiet
• Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
• Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
• Faires Gehalt

Jan Schmitz-Elsen
Talent Acquisition Consultant

jan.schmitz

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