Process Technician - Supply Management

Summary

Linienführer:in Primärverpackung – Feste Darreichungsformen

Für unser Team in der Primärverpackung fester Darreichungsformen suchen wir per sofort eine:n motivierte:n und erfahrene:n Linienführer:in mit fundierten GMP-Kenntnissen, ausgeprägtem technischem Verständnis und Teamgeist. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die termingerechte Ausführung der Ihnen zugewiesenen Herstellungs- und Verpackungsaufgaben gemäß Produktionsplan unter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien.

• Maschinelles Verpacken von Arzneimitteln (Flaschen und Blister) an modernen, komplexen Verpackungsanlage
• Führen, Einteilen und Unterstützen des Anlagenteams der zugewiesenen Produktionslinie
• Umrüsten/ Einrichten und Anfahre/Betreiben der Produktionsanlagen
• Verantwortung für die Anlagenreinigung und Desinfektion
• Durchführung von In-Process-Control (IPC)-Kontrollen
• Auftragsvorbereitung in Zusammenarbeit mit Planung, Lager und Prozessexpert:innen
• Beheben kleiner technischer Störungen;
  Unterstützung bei Qualifizierungs- und Instandhaltungsarbeiten nach Bedarf
• Einarbeitung neuer Mitarbeitender im Bereich
• Korrekte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation der Tätigkeiten auf Papier und in der elektronischen Chargendokumentation (z.
  
  B. SAP) gemäß GMP
• Fachansprechpartner:in für die zugewiesenen Anlagen und Prozesse bei Audits und Inspektionen
• Sicherstellung und Durchsetzung von GMP- und HSE-Vorgaben
• Mitwirkung am Housekeeping (Ordnung, Sauberkeit, 5S) im Produktionsbereich
• Kontinuierliche Verbesserung:
  Identifikation von Schwachstellen und Vorschlag von Maßnahmen (Organisation, Prozess, Sicherheit, Hygiene)
• Teilnahme an allen funktionsrelevanten Schulungen und Sicherstellung des geforderten Trainingsstandes
• Bereitschaft zu Mehrarbeit bzw. Schichtarbeit (Früh- und Spätschicht), sofern erforderlich
• Zusammenarbeit mit anderen Einheiten und Einsatz in angrenzenden Bereichen bei Bedarf (z.
  
  B. weitere Primärverpackungslinien, Lager, Sekundärverpackung, Manuelle Handverpackung)

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie / Pharma oder Technik
• Berufserfahrung als Linienführer:in/Linienleiter:in im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Verpackung pharmazeutischer Produkte (Flaschen und Blister) – Ausgeprägte technische Kompetenz mit Erfahrung im Einrichten, Bedienen und Störungsbeheben an automatisierten Produktionsanlagen
• Hohes Pflicht- und Qualitätsbewusstsein; sorgfältige Dokumentations- und Arbeitsweise sowie Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz
• Konstruktiv, lösungsorientiert, verantwortungsbewusst; tiefes Verständnis für Qualität und Compliance
• Hohe Selbstmotivation und schnelle Auffassungsgabe zur Einarbeitung in neue Tätigkeiten
• Erfahrung in der Führung kleiner Teams und in der Mitarbeitendenausbildung von Vorteil
• Gute IT- sowie MS-Office-Kenntnisse (z.
  
  B. Erstellung einfacher Arbeits- oder Bedienungsanweisungen)
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und in hygienekritischen Bereichen
• Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift;
  Englischkenntnisse von Vorteil

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