CBC Process Specialist

Das Cell Bank Center der Basel BDSS ist eine Manufacturing Unit (MU), die für die Produktion von GMP- und analytischen Zellbanken für Novartis Biologics verantwortlich ist.
Der CBC-Prozessspezialist ist verantwortlich für die GMP-konformen Prozesse der vom Basel Cell Bank Center verwalteten Zellbanken (Herstellung, Lagerung, Inventar, Versand).
Der Prozessspezialist ist der erste Ansprechpartner für Fragen und Themen rund um den CBC-Betrieb in Basel BDSS.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Durchführung und Unterstützung aller Produktionsprozesse unter Einhaltung von GMP-, HSE-, Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien sowie Übernahme der Aufgaben eines Gerätebedieners.
• Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs durch Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation und Überwachung von Anlagen, Räumen und Hilfseinrichtungen.
• Durchführung von Probenahmen, In-Prozess-Kontrollen, Umweltmonitoring sowie weiterer qualitätsrelevanter Tätigkeiten zur Sicherstellung der Produktqualität.
• Verantwortung für die vollständige, fristgerechte und GMP-konforme Dokumentation, einschließlich Chargendatensätzen, Logbüchern, SAP-Buchungen und produktionsrelevanter Aufzeichnungen.
• Sicherstellung der Verfügbarkeit von Verbrauchsmaterialien, Betriebsmitteln und Produktionsressourcen sowie Unterstützung bei der Produktionsplanung und Ressourcensteuerung.
• Überwachung der Anlagenleistung, frühzeitige Erkennung von Abweichungen sowie Einleitung und Koordination geeigneter Sofortmaßnahmen bei technischen Störungen oder Betriebsabweichungen.
• Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen, insbesondere von menschlichen Fehlern, sowie Zusammenarbeit mit Experten und Qualitätssicherung zur Ursachenanalyse und Problemlösung.
• Förderung einer hohen GMP-, Qualitäts-, Sicherheits- und 5S-Kultur durch konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden Standards auf dem Shopfloor.
• Sicherstellung einer effektiven Kommunikation und Koordination zwischen Produktion, Qualität, Technik und weiteren Schnittstellen zur Unterstützung eines störungsfreien Betriebs.
• Unterstützung der Team- und Betriebsleistung durch Organisation operativer Aktivitäten, Batch-Freigaben von Intermediaten, Problemlösung sowie kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Ressourcen zur Erreichung der Produktionsziele.

Mindestanforderungen:

• Technischer Abschluss;
  Universitätsabschluss (Chemieingenieurwesen,pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) füreinige
  
  Technologieplattformen erwünscht oder gleichwertige Erfahrung.
• Mindestens 5 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Equipment Specialistoder
  10
  
  Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellungoder Entwicklung.
• Beherrschung der Landessprache des Standorts. Mittlerekenntnisse Englisch.

Unser Engagement für Diversität & Inklusion:

Wir setzen uns für ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld sowie vielfältige Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften widerspiegeln, denen wir dienen.

Was wir bieten:

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.

Die Gehaltsspanne für die Position beträgt CHF 62. pro Jahr.

Unterstützungen für Bewerber Innen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte andisabilities.austriaund teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie…