Responsable Assurance Qualité Laboratoires de Proximité et Hospitaliers - Suisse

Unilabs, acteur majeur de la diagnostics en Suisse, offre des services variés. Rejoignez une équipe dynamique qui valorise l'innovation et l'excellence.

Tâches

• Diriger les programmes de qualité et veiller à leur conformité.
• Promouvoir une culture de qualité au sein des laboratoires.
• Gérer les incidents post-commercialisation et les actions correctives.

Compétences

• Diplôme en ingénierie/QA et expérience significative en laboratoire.
• Excellentes compétences interpersonnelles et organisationnelles.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

À propos de nous

Unilabs est l'une des entreprises de diagnostic leaders en Suisse et offre aux patientes et patients une gamme complète de services de laboratoire, de pathologie ainsi que d'imagerie médicale. En tant que champion numérique de premier plan couvrant l'ensemble du spectre diagnostique, les plus de 13 000 collaborateurs d'Unilabs dans le monde sauvent des vies chaque jour. En Suisse, nous comptons 1 000 employés.

Vos

missions

Le Responsable Qualité est chargé des programmes, systèmes, processus et procédures qualité ainsi que de la performance et de la qualité des services en conformité avec les exigences réglementaires et d'accréditation établies au sein du réseau des laboratoires de proximité et hospitaliers.

100 % - Berne (préféré), Dübendorf, Lausanne, Manno (possible)

Ce que vous apportez Responsabilités clés

Démontre et promeut la vision et la politique de l'entreprise.

Assure que les laboratoires maintiennent leurs licences et accréditations à jour, selon le cas.

Gère, maintient et améliore le Système de Management de la Qualité (SMQ) des laboratoires en conformité avec les normes industrielles (ISO 15189:2022), les exigences réglementaires telles que IVDR, et les politiques de l'entreprise.

Fournit une assistance sur les questions liées à la qualité lorsque nécessaire.

Favorise une culture de la qualité en formant les autres aux fondamentaux, programmes et outils du système de management de la qualité. Communique les changements significatifs pouvant impacter le champ d'application ou la capacité des laboratoires aux organismes d'accréditation.

Participe à la préparation des dossiers d'accréditation, accompagne les auditeurs (par ex. inspecteurs qualité ISO) lors des audits des laboratoires et coordonne les réponses aux constats d'audit.

Veille à ce que les non-conformités, événements indésirables et plaintes soient identifiés et documentés et que les délais soient respectés.

Évalue les risques, assiste dans l'analyse des causes profondes et les efforts d'actions correctives. Surveille les tendances et crée des rapports pour les réunions périodiques qualité et la revue de direction.

Gère les activités post-commercialisation (actions correctives de sécurité sur le terrain, rapports de vigilance).

Assure l'amélioration continue : indicateurs et tableaux de bord, mise en œuvre et suivi des actions préventives et correctives.

Prépare la réunion de revue de management qualité au moins une fois par an en coopération avec l'équipe qualité, la direction du laboratoire et l'équipe de direction nationale.

Surveille en collaboration avec l'équipe des achats la conformité des fournisseurs de dispositifs CE-IVD commerciaux avec l'IVDR. Assure la mise en œuvre et l'exécution appropriées de la procédure de gestion des risques.

Représente la fonction Qualité dans les projets, les évaluations de due diligence dans le cadre du processus de fusion-acquisition et dans le processus d'intégration des entreprises nouvellement acquises.

Facilite ou participe, selon le cas, à la gestion de crise avec les canaux pertinents pour assurer la continuité des activités.

Exécute d'autres tâches assignées.

Formation et expérience

Licence ou master dans une discipline…