Consultant en validation des équipements et systèmes

Consultant en validation des équipements et systèmes

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Description de l'entreprise
Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tels que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).
Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description Sommaire Du Poste Proposé

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)
Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d'exécuter les protocoles IQ, OQ, et PQ ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Participer à la revue annuelle de qualification des équipements et systèmes;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes;
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes (HVAC, Eau Purifiée, Air Comprimé, etc.);
• Former les techniciens de production sur l'exécution des protocoles;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de qualification;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, biotechnologique), ou toute autre discipline connexe;
• 1 à 10 années d'expérience en industrie de préférence dans le secteur (bio) pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique;
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau purifiée, etc.) un atout;
• Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite Ms Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;
• Mobilité (un atout).

• Niveau salarial compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de congés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d'avancement;
  
  Formation continue.

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé et écrit - Élevé

• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie mécanique
• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie chimique
• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie mécanique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie biomédical
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie biotechnologique

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression

Montréal-Ouest, Quebec, Canada 1 week ago