Consultant en validation des procédés

Le secteur (Bio)
Pharmaceutique nécessite des consultants en validation des procédés motivés pour réaliser des mandats. Les principales missions seront de gérer des projets de validation des procédés, de rédiger et d'exécuter les protocoles de validation des procédés, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Afin de combler les besoins de ses clients, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des procédés.

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV)
• Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation des procédés
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé
• Rédiger les protocoles de validation de procédés
• Superviser et/ou effectuer l'exécution des protocoles de validation des procédés et assurer les BPF
• Former les techniciens de production sur l'exécution des protocoles de validation des procédés
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA
• Rédiger les rapports de validation des procédés
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, biotechnologique), en ingénierie (chimique, biotechnologique) ou toutes autres disciplines connexes
• 1 à 10 années d'expérience en industrie de préférence dans le secteur (bio) pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique
• Gestion des projets (un atout)
• Expérience en validation des procédés (un atout)
• Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA)
• Excellente maîtrise de la suite MS Office
• Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais
• Mobilité (un atout)

• Niveau salarial compétitif
• Assurances collectives
• Assurance professionnelle
• Travail à distance selon les besoins du client
• 3 semaines de congés
• 3 jours de congés maladie payés
• Forfait mensuel pour les frais de transport
• Possibilité d'avancement
• Formation continue