Aseptic Operations Specialist

Questa opportunità é pubblicata sull’intero territorio italiano ma  é dedicata esclusivamente a candidati che valutano una relocation sull’area di bari e che abbiano maturato esperienza in attività di quality assurance on the floor in un contesto di produzione sterile.

Non saranno valutate  candidature di profili che non possiedono questo tipo di esperienza.

Il  primo progetto  sarà di lunga durata (1 anno con alta probabilità di estensione)  presso un’azienda cliente basata sull’area di bari . Il progetto prevede  presenza on site 100%.

Al termine di questo progetto si verrà assegnati ad un progetto successivo compatibile con la propria area di expertise/background.
É richiesta una disponibilità alle trasferte del 60%.  Per 60% si intende che il 60% delle notti in un anno lavorativo potrebbero essere passate in albergo per missioni lontano da casa.

Sei pronto per entrare a far parte di una  società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei medical device ? Pqe group è affermata in questo settore  dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle  45 filiali  e i  2000 dipendenti  in europa, asia e nelle americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come pqe group ti darà :

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale  grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità  in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale  per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro team di  quality & compliance  è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo  quality assurance specialist  con esperienza in  produzioni in asettico  per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di  bari

Le principali attività saranno:

Supporto e supervisione delle attività di  produzione asettica  e gestione delle modifiche di processo.
Monitoraggio e gestione  deviazioni, reclami e indagini , assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni  correttive e preventive (capa)
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e  aseptic process simulation (aps)
Revisione e approvazione di documenti quali  sop, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica qa
Supporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione di  report
Supporto in fase di  audit interni ed esterni , collaborando alla gestione delle osservazioni e alla definizione delle azioni correttive
Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali ( ema, fda, ich ) e agli standard aziendali di qualità

A proposito di te:

Titolo di studio : laurea in discipline scientifiche (chimica, farmacia, biotecnologie, ctf o affini). Il dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto
Esperienza pregressa:  almeno  3 anni di esperienza  nella lavorazione asettica di prodotti sterili, inclusa la gestione delle strategie per  aps
Conoscenze tecniche:  ottima conoscenza di  gmp , normative regolatorie (ema, fda) e processi qualità (capa, deviazioni, change control) applicati ai processi asettici
Competenze trasversali : ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia.
Lingue : buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all’esperienza
Bonus di viaggio  per le missioni presso i clienti
Sede di lavoro: bari
Disponibilità travel: 60%

Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto risorse umane ti contatterà per un…