Regulatory Affairs Junior

Location: Cormano

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior, per azienda del settore medical device sita a Cormano (MI).

Requisiti:
* Laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (possibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina)
* Almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory.
* Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
* Conoscenza della norma ISO 13485, o esperienza in azienda con sistema certificato ISO 13485
* Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici
* Conoscenza delle Normative in vigore nei Paesi Extra EU per la registrazione dei DM nei mercati extra-EU (es. Brasile, Australia, America, Taiwan, Colombia, etc.)
* Conoscenza MDSAP
* Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche
* Conoscenza nei requisiti e/o esperienza nella preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR
* Conoscenza o esperienza nella registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano e dispositivi medici in paesi extra-europei
* Conoscenza o esperienza nella gestione di reclami, NC, incident (vigilanza)
* Inglese B2
* Pacchetto Office e possibilmente utilizzo di sistemi ERP. Si offre:
* inserimento diretto in azienda
* CCNL Metalmeccanica
* luogo di lavoro:
Cormano (MI) Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit , ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy

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