GxP IT Systems Engineer, Manufacturing and Labs

* Assurer le soutien des systèmes GMP, incluant les inspections, déviations, CAPA et examens périodiques ; garantir la conformité aux SOP, aux formations réglementaires, à l’intégrité des données et aux réglementations applicables.
* Servir de point de contact de premier niveau pour le soutien aux systèmes de fabrication, en partenariat étroit avec les équipes d’ingénierie et d’exploitation afin de maintenir la disponibilité des systèmes.
* Surveiller, trier et résoudre les billets liés aux systèmes de plancher de production (stations de travail, imprimantes d’étiquettes, IHM, Thin Manager, scanneurs, périphériques), en respectant les SLA et en communiquant de manière transparente.
* Dépanner l’infrastructure (serveurs Windows, VMware/Hyper-V, AD, DNS/DHCP, services d’impression/fichiers, synchronisation de temps) et assurer l’escalade si nécessaire.
* Exécuter les changements, correctifs et activités de maintenance GxP approuvés dans le cadre du contrôle formel des changements, en documentant rigoureusement les preuves et en maintenant l’état validé.
* Effectuer la surveillance et les vérifications de l’état des systèmes à l’aide de Dynatrace, Splunk, Pager Duty ; traiter de manière proactive les problèmes de performance, de stabilité ou de capacité.
* Déployer les outils de cybersécurité (Crowd Strike), corriger les alertes, appliquer les correctifs de vulnérabilité et gérer les certificats en conformité avec les politiques de sécurité.
* Maintenir les inventaires, les configurations de référence, la documentation des topologies et assurer l’exactitude du CMDB.
* Mettre en œuvre, maintenir et administrer les appareils informatiques des utilisateurs finaux (ordinateurs portables, téléphones mobiles, etc.), y compris le système d’exploitation, la suite MS Office, les applications tierces et la résolution des problèmes matériels.
* Dépanner, réparer et configurer les appareils iOS d’Apple, les ordinateurs portables, l’imagerie, l’effacement des données et le contrôle des actifs tout en maintenant une documentation détaillée des billets.
* Offrir une expérience de service exemplaire aux utilisateurs finaux.
* Collaborer avec les équipes d’automatisation, d’ingénierie de l’usine/laboratoire, de CQ/AQ et du noyau numérique afin de restaurer les services rapidement, de coordonner les fenêtres de maintenance et de communiquer les pannes ainsi que les résumés des causes racines.
* Participer aux comités de changements/revues consultatives avec un accent sur l’état de préparation opérationnelle, la gestion des risques et le maintien de l’état validé.
* Baccalauréat en informatique, technologies de l’information, génie industriel, sciences physiques ou dans un domaine connexe, ou expérience pertinente.
* Minimum de 5 à 6 ans d’expérience en soutien des systèmes TI/OT en fabrication et en laboratoires.
* Expérience en environnement biopharmaceutique et GxP.
* Expérience avec les environnements virtuels (VMware/Hyper-V) et/ou plateformes infonuagiques (AWS de préférence).
* Expérience avec les bases de données relationnelles (SQL Server ou Oracle).
* Expérience avec serveurs d’applications et web (IIS).
* Expérience avec systèmes de sauvegarde/récupération (Acronis, Veeam, N2WS, etc.).
* Expérience avec logiciels de protection des terminaux (Crowd Strike, Symantec, McAfee, Carbon Black, etc.).
* Expérience avec outils d’infrastructure (Dynatrace, Pager Duty, Splunk).
* Excellentes compétences de dépannage Windows et Microsoft Office Suite, ainsi que de dépannage matériel.
* Expérience de soutien aux appareils Apple (MacOS et iOS), incluant l’environnement JAMF.
* Expérience avec Service Now un atout.
* Compréhension des concepts de routage réseau, de commutation et de pare-feu.
* Dans le cadre de l’engagement de Moderna à bâtir une main-d’œuvre durable, un minimum de 2 ans d’autorisation de travail est requis pour ce rôle.
* Créatif(ve), analytique, avec de solides aptitudes à résoudre des problèmes.
* Attitude « peu importe ce qu’il faut ».
* Capacité de dépanner des problèmes complexes dans un environnement sous pression.
* Capacité d’agir comme intermédiaire entre les équipes TI, Automatisation, Ingénierie, Fabrication, CQ et…