Réviseur; e contrôle de qualité; LBA), cytométrie en flux- FR

Réviseur(e) contrôle de qualité (LBA), cytométrie en flux- FR

Chez Altasciences, nous travaillons tout à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier.

En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

Le/la réviseur(se) QC (LBA) - Cytométrie en flux est chargé d'effectuer le contrôle qualité des données générées et des travaux réalisés dans le laboratoire.

• Veiller à ce que tous les documents relatifs aux lots soient remplis avec précision et en temps opportun par les analystes et que toutes les procédures soient respectées conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) de l'entreprise.
• Signaler au supérieur hiérarchique tout problème ou tendance observé en matière de qualité et participer à la résolution de ces problèmes de manière appropriée.
• Apporter son soutien dans le cadre des réponses aux rapports d'assurance qualité.
• Vous surveillerez la qualité au sein du laboratoire conformément aux BPL, aux exigences des organismes de réglementation et aux procédures opérationnelles standard internes.
• Vous aiderez et encadrerez les analystes dans les procédures et processus quotidiens de documentation du laboratoire.
• Vous pourrez participer à la formation de base du personnel de laboratoire.
• Peut être chargé de s'assurer que la vérification des instruments de laboratoire est effectuée conformément aux procédures internes.
• Peut être chargé d'assurer l'harmonisation des techniques, des processus et de la documentation entre les analystes du laboratoire.
• Peut être amené à participer à des inspections de laboratoire : signale les écarts et tout problème de santé et de sécurité.
• Selon les tâches qui lui sont assignées, aide à la planification de l'analyse des échantillons en respectant les délais et les engagements pris.
• Se tient au courant des nouvelles procédures opérationnelles standard (SOP), procédures et techniques par le biais de sessions de formation, de réunions d'équipe et de canaux de communication internes, et respecte toutes les directives et politiques de l'entreprise.
• Respecte les normes de santé et de sécurité en matière de protection individuelle, d'entretien du laboratoire et de procédures de travail.
• Rédiger des documents d'étude pour examen par le BPI, tels que des notes de service, des écarts par rapport aux SOP/protocoles/plans d'étude, effectuer un contrôle qualité par lots en réalisant une analyse des tendances multi-lots, compiler la documentation de l'étude.
• Fournir un rapport et/ou les résultats finaux dans les délais impartis pour l'étude et veiller à ce que tout écart, exception ou événement soit reflété de manière appropriée et à ce que toutes les analyses effectuées soient consignées et exactes pour examen par le chercheur principal en bioanalyse.
• Responsable du contrôle qualité quotidien des lots en cours de traitement dans le laboratoire.

• Diplôme universitaire en chimie, biochimie ou immunologie ou dans un domaine équivalent. Une expérience pertinente peut être prise en considération à la place.
• Expérience dans les domaines médical et/ou pharmaceutique et/ou de la cytométrie en flux, avec généralement 3 ans d'expérience dans le domaine de la révision des données et du contrôle qualité. Doit comprendre les procédures opérationnelles standard (SOP) générales et…