Qualifizierungs-Ingenieur; m​/w​/d) Mannheim

• unbefristet
• Vollzeit, Teilzeit

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (z.B. QMP/VPM, Prüfpläne)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Ausrüstungen
• Qualifizierungsseitige Prüfung von Lieferantendokumentationen sowie Abstimmung der zugehörigen Lieferantenaktivitäten
• Ausarbeitung von Requalifizierungsstrategien
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Changekoordination (Erstellen von Änderungsanträgen, Abstimmung mit Beteiligten, Planung und Freigabe der Umsetzung, Nachverfolgung bis zum Abschluss der Änderung, Dokumentation aller Schritte)
• Organisation, Überwachung und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung und Change Control
• Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch

• Teamspirit:
  Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents:
  Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere:
  Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen:
  Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts:
  Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Jana Kreutz

PPT Pharma Process Technology GmbH
Ludwig-Quidde-Str. 1
55411 Bingen
Deutschland