Pharmacovigilance Officer

Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un / una Pharmacovigilance Officer.

Descrizione del ruolo :
La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di :

Stesura di Pharmaco Viglilance Agreements;

Stesura e revisione di SOP e WI;

Partecipazione a audit e ispezioni;

Coordinamento di progetti / attività a livello internazionale ;

Monitoraggio siti autorità regolatoria;

Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;

Revisione della letteratura per individuazione ICSPR e Report Periodici Aggregati;

Preparazione di Report Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti

:

Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);

Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;

Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e / o corso di perfezionamento;

Conoscenza e comprensione delle vigenti norme / leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;

Conoscenza della lingua inglese ;

Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;

Autonomia e Proattività;

Ottima capacità di analisi e problem solving;

Predisposizione al team working;

Padronanza degli strumenti informatici.

Cosa Offriamo :

Contratto a tempo indeterminato

Smart Working : un giorno a settimana

Welfare Aziendale

Disponibilità di inserimento : da subito.

Sede di lavoro :  Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.

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