Quality Director

Job description
Siamo alla ricerca di un  Quality Director  con un forte impegno per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e garantire che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. La figura avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, assicurando la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.

Inoltre, sarà responsabile dell'implementazione delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
Responsabilità principali:
Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore.
Gestire le relazioni con le autorità regolatorie e garantire il rispetto di tutti i requisiti legali.
Supervisionare audit interni ed esterni, mantenendo e migliorando costantemente gli standard di qualità.
Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie adottate.
Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

Requisiti:
Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
Esperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA.
Capacità di gestire sistemi di qualità e documentazione tecnica per dispositivi medici.
Precedente esperienza nel management di team nel settore qualità di aziende di dispositivi medici.
Ottima conoscenza dell'inglese, parlato e scritto.
Ottime capacità di leadership e gestione del personale.
Elevata capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi a rapidi cambiamenti regolatori.
Orientamento ai risultati e alla qualità.
Competenze tecniche richieste:
Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.
Cosa offriamo:
Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.
Luogo di lavoro:  Modena, Italia.

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