Spécialiste​/associé essaie clinique

Location: Brossard

Description de l'offre d'emploi   Descriptionsommaireduposteproposé   Afindecomblerlesbesoinsdesesclientsdanslesecteur(Bio)
Pharmaceutique,FOPEXPERTSCONSEILSestàlarecherchede consultantsspécialiste/associéenessaiscliniques motivésàlaréalisationdemandats.

Lesprincipalesmissionsseraientdes’assurerdelaconformitédesopérations,dumatériel,desnormesetrèglementslorsdel’exécutiondesétudescliniques.
Descriptionspécifiquedesresponsabilités   Sanss’ylimiter,lesprincipalesresponsabilitésdupostesontlessuivantes:
Supporter leséquipesdansl’exécutiondesessaiscliniquesconformémentauxprotocolesetprocéduresétabliesetdanslerespectdesexigencesréglementaires;
Créeretmaintenirlesbasesdedonnéesetdossiersd’étudescliniques(eTMF,TMF,etc.)afindesuivrel’exécutiondesdifférentsprojets;
Coordonnerl’exécutiondesactivitésdecontrôlequalité(CQ) desdonnéesafindes’assurerdel’exactitudedesinformationsdansleeTMF/TMF;
Veilleràcequeleséquipementsetmatérielsnécessaireàl’exécutiondesétudescliniquessoientdisponibles;
Préparerlesprocès-verbauxconformémentauxprocéduresdel’entrepriseetexigencesréglementaires;
Collaboreraveclesservicesattitrésàlamiseenplacelesaccordsdeconfidentialités(NDA,CDA);
ÉlaborerlesPONsouparticiperàleurmiseàjour;
Entretenirdebonnerelationdetravailavectouteslespartiesprenantes(investigateurs,fournisseurs,personneld’étude,etc.);
Fairelesuividel’avancement desétudescliniquesaveclesfournisseursexternes;
Participerauxréunionshebdomadairesoumensuellessurlesdossiersd’assurancequalité.
Descriptionduprofilrecherché     Baccalauréatoumaîtriseensciences(chimie,biochimie,biologie,pharmaceutique,pharmacovigilance,etc.),outouteautresdisciplinesconnexes;
1(une)à5(cinq) annéesd’expérienceenindustrie,depréférencedanslesecteur(bio) pharmaceutique;
Expériencedansunpostesimilaireenrechercheclinique;
ExpérienceengestiondeTMF/eTMF;
BonneconnaissancedesnormesICH/GCP;
Connaissancedesréglementations(SantéCanada,FDA);
Excellente maîtrisedelasuiteMSOffice;
Bonnecapacitédecommunicationetderédactionen

Françaiseten

Anglais;
Mobilité(unatout).
Cequenousoffrons   Afindepermettreunépanouissementcompletdesesemployés,FOPEXPERTSCONSEILSsedonned’offrirlesoutienetleconfortnécessaireàsesemployéspourlaréalisationdeleurmandat.

Lesprincipauxavantagesoffertssontlessuivants:
Niveausalarialcompétitif.
Assurances collectives.
Assurance professionnelle.
Travailàdistanceselonlesbesoinsduclient.
3semainesdecongés;
3joursdecongésmaladiepayés;
Forfaitmensuelpourlesfraisdetransport.
Possibilitéd’avancement.
Formation continue.
Formations     Maîtrise 2e cycle — Sciences physiques — Chimie
Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie
Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique
Langues     Français parlé et écrit — Niveau avancé
Expérience   3 à 5 ans
Description de l'entreprise   Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).
Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:
Secteurs des TIC     Architecture et réseaux TI;
Analyse TI;
Assurance qualité;
Cybersécurité;
Développement des logiciels;
Programmation;
Gestion des projets TI;
Etc.
Secteurs des Sciences de la Vie     Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
Validation;
Assurance qualité;
Affaires réglementaires;
Pharmacovigilance;
Rédaction technique;
HSE;
Etc.