Conseiller; e scientifique en innocuité des médicaments
Job in
Montreal, Montréal, Province de Québec, Canada
Listing for:
Pharmascience
Full Time
position
Listed on 2026-01-02
Job specializations:
Job Description & How to Apply Below
Position: Conseiller(e) scientifique en innocuité des médicaments
Location: MontrealEn tant que conseiller(e) scientifique en innocuité des médicaments, vous serez responsable de participer à diverses activités de pharmacovigilance (PV) et d’affaires médicales, de participer à la rédaction et à la préparation de divers documents de pharmacovigilance (PV), au processus de détection et d'analyse des signaux et tendances de sécurité et à l'évaluation du profil bénéfice-risque des médicaments de l'entreprise. Vous aurez à fournir de l’expertise médicale au sujet d’évaluations de risque pour la santé.
Responsabilités:
Participer à diverses activités de pharmacovigilance (PV) et d’affaires médicales (par exemple, fournir des conseils médicaux et scientifiques au besoin, préparer des réponses complètes aux demandes des autorités règlementaires (AR) ou d'autres départements, fournir un soutien à l'équipe des opérations PV pour les rapports périodiques de pharmacovigilance (RPPV), les rapports de synthèse relatifs à un sujet de préoccupation (RSSP) afin de garantir le respect des exigences des Autorités réglementaires (AR) canadiennes et internationales, ainsi que des bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPV).Participer à la rédaction et à la préparation de divers documents de pharmacovigilance (PV), y compris les plans de gestion des risques (PGR) et les matériaux connexes, les addendum canadiens aux PGR, les formulaires de validation et d'évaluation des signaux (FVES), divers documents liés à la sécurité de médicaments, etc., et assurer à ce que tous les documents soient conformes aux exigences et directives réglementaires.Participer au processus de détection et d'analyse des signaux et tendances de sécurité, et à l'évaluation du profil bénéfice-risque des médicaments de l'entreprise pour garantir leur sécurité pour les patients.Fournir de l’expertise médicale au sujet d’évaluations de risque pour la santé.Participation active à divers projets au sein des départements de pharmacovigilance et des affaires médicales, ainsi qu'en collaboration interfonctionnelle.Participer aux initiatives d’amélioration des processus de PV et des Affaires MédicalesResponsabilités:
Contribuer à diverses activités de pharmacovigilance (PV) et des affaires médicales (par exemple, fournir des conseils médicaux et scientifiques au besoin, préparer des réponses complètes aux demandes des autorités sanitaires (HA) ou d'autres départements, etc.).Participer à la rédaction et à la préparation de divers documents de pharmacovigilance (PV), y compris les plans de gestion des risques (PGR) et les matériaux connexes, les addenda canadiens aux PGR, les formulaires de validation et d'évaluation des signaux (SVAF), divers documents liés à la sécurité, etc., et veiller à ce que tous les documents soient conformes aux exigences et directives réglementaires.Participer à la création et à la mise à jour des programmes de formation pour le personnel PV (par exemple, nouveaux PGR, nouveaux problèmes de sécurité, SVAF, mises à jour réglementaires, etc.).Fournir du soutien à l'équipe des opérations PV pour les rapports de synthèse agrégés, les rapports de synthèse liés aux problèmes, etc., et assurer la conformité aux exigences des autorités sanitaires canadiennes et internationales ainsi qu'aux bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPP). Fournir de l’expertise médicale, ainsi que des connaissances (ou avis) en matière de pharmacovigilance et d'épidémiologie.Devenir champion de la détection des signaux (DS) / expert en la matière (SME).Coordonner les réunions DS et participer activement aux réunions en tant que membre principal du groupe de travail DS.Assurer que les activités DS répondent aux dernières exigences réglementaires.Assurer la surveillance proactive via l'analyse des observations et des notifications de signaux potentiels à mesure qu'elles arrivent.Analyser et interpréter les données de sécurité pour identifier les signaux et tendances de sécurité potentiels – assurer la complétion en temps opportun des SVAF.Fournir une expertise pharmacologique ainsi que des évaluations en matière de pharmacovigilance et d’épidémiologie à des fins de détection et d’analyse des signaux d’innocuité et de leurs tendances, et…
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