Ingénieur d'usine​/Plant Engineer; Pharmaceutical

Position: Ingénieur d'usine/ Plant Engineer (Pharmaceutical)
Location: Montreal

Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine croissance, spécialisée dans la santé animale ; on combine le développement de produits et la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à un processus « Quality-by-Design ». Notre mission, c'est de développer et de fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes du secteur.

L'ingénieur d'usine est chargé de garantir un fonctionnement fiable, conforme et efficace des installations de production pharmaceutique, des réseaux techniques et des équipements. Ce poste soutient à la fois les opérations quotidiennes conformes aux BPF et les projets d'amélioration des immobilisations à long terme dans un environnement CDMO, où la flexibilité, l'expertise technique et la collaboration interfonctionnelle sont essentielles.

Principales responsabilités :

• Assurer un soutien technique pour garantir un fonctionnement sûr, fiable et efficace de l’usine de fabrication, notamment dans les zones de production, les zones de conditionnement, les entrepôts, les réseaux techniques et les installations annexes.
• Identifier, évaluer et répertorier tous les équipements de l’usine, les actifs de production, les réseaux techniques, les installations et les systèmes critiques.
• Tenir à jour un registre précis des équipements et une base de données des actifs, comprenant les numéros d’identification des équipements, leur emplacement, leur fabricant, leur modèle, leur capacité, leur niveau de criticité, leurs besoins en maintenance et leur historique d’entretien.
• Établir des classifications de criticité des équipements et veiller à ce que les équipements et installations critiques bénéficient d’une maintenance, d’une surveillance et de contrôles adaptés, basés sur les risques.
• Participer à la sélection, à la définition des spécifications, à l’installation, à l’exploitation et à la maintenance des équipements de fabrication, de conditionnement, de laboratoire, des installations et des services techniques.
• Participer à la préparation, à la révision et à la validation des spécifications des besoins des utilisateurs (URS) pour s’assurer que les équipements et les systèmes répondent aux exigences opérationnelles, techniques, de BPF, de sécurité, de qualité, de capacité et de maintenance.
• Examiner les spécifications techniques, les exigences fonctionnelles, les conceptions d’équipements, les plans d’implantation, les devis, les manuels, les schémas et les propositions des fournisseurs.
• Participer aux évaluations des fournisseurs, aux revues de conception et aux évaluations techniques des nouveaux équipements et systèmes.
• Participer et apporter ton soutien aux essais de réception en usine (FAT) dans les locaux du fournisseur pour vérifier que les équipements ont été fabriqués et configurés conformément aux spécifications et exigences approuvées.
• Examiner les protocoles FAT, les résultats des essais, les points de la liste des non-conformités, les écarts et les actions correctives, et t’assurer que les problèmes en suspens sont résolus avant la livraison des équipements.
• Participer aux essais de réception sur site (SAT) après l’installation des équipements sur le site de fabrication pour confirmer qu’ils fonctionnent comme prévu dans les conditions du site.
• Coordonner la livraison, l’installation, le positionnement, le raccordement et l’intégration des équipements avec les systèmes de production, les installations, les réseaux et les systèmes de contrôle existants.
• Participer aux activités de mise en service des équipements, notamment les inspections préalables à la mise en service, les vérifications des…