Administrator Qualification​/Validation; Sterilisationsvalidierung; temporäres Arbeitsverhältnis

Administrator Qualification / Validation;
Sterilisationsvalidierung (temporäres Arbeitsverhältnis)

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen,
-salben und
-gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Ihren Aufgaben

• Projektierung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen (u.a. Tanks, Autoklaven, Sterilisolatoren) mit Schwerpunkt der Qualifizierung von Sterilisationsprozessen inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
• Reinraum-Qualifizierungen und Strömungs-Visualisierungen (Rauchstudien) gem. ISO 14644
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Erarbeitung von Problemlösungen
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
• Erstellung und Schulung erforderlicher Richtlinien und SOPs
• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits

Ihr Profil

• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagen-Qualifizierung
• Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechnik und –Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kommunikationsfähigkeiten als Kontaktstelle für viele Fachabteilungen

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: .