Administrator Qualification​/Validation Produktionsanlagen

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen,
-salben und
-gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine
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• Projektierung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung für aseptische Herstellprozesse und Verpackungsprozesse
• Reinraum-Qualifizierungen und Strömungs-Visualisierungen (Rauchstudien) gem. ISO 14644
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Erarbeiten von Problemlösungen
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
• Erstellung und Schulung erforderlicher Richtlinien und SOPs
• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits

• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagen-Qualifizierung
• Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechnik und –Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kommunikationsfähigkeiten als Kontaktstelle für viele Fachabteilungen

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von Home-Office (bis zu 20%)
• Überdurchschnittliche Sozialleistungen
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: .