Spezialist Reinigungsvalidierung

Spezialist Reinigungsvalidierung (w/m/d) 100%

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.

Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:

Für unsere stetig wachsende Produktionskapazität suchen wir eine/n Spezialisten:in für Reinigungsvalidierungen für unseren Bereich Manufacturing & Process Technology (MPT). In Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung bieten wir Ihnen die Möglichkeit auf unterschiedlichem Level bei uns einzusteigen.

In unserem Dokumentations- und QA-Koordinationsteam entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neu- oder auch Bestandsanlagen bzw. für neue Produkte durch. Sie erstellen dabei Reinigungsvalidierungspläne und
-berichte und sind hauptverantwortlich für die Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses. Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit dem Betreiber der Produktionsanlagen und der Abteilungen Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle.
Sie packen gerne tatkräftig mit an und haben Freude an guter Dokumentationspraxis und der Entwicklung von Reinigungsvalidierungen?

• Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
• Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
• Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
• Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld
• Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
• Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
• Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
• Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern

Möchten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptidherstellung vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Hinweis:
Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.