Attaché de recherche clinique II, Oncologie​/Clinical Research Associate II, Oncology, Biotech

Position: Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II, Oncology, IQVIA Biotech

French:
Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays où se trouve le poste. IQVIA Biotech recherche un associé de recherche clinique II avec expérience de surveillance en oncologie, basé dans l’Est du Canada. Le candidat doit être bilingue français/anglais.

English:
To be eligible for this position, you must reside in the same country where the job is located. IQVIA Biotech is seeking a Clinical Research Associate II with oncology monitoring experience based in Eastern Canada. Must be bilingual in French and English.

Overview / Aperçu du poste

Surveiller et gérer les centres pour s’assurer qu’ils réalisent les études et produisent des rapports sur les données d’étude conformément au protocole d’étude, aux règlements et aux lignes directrices applicables, et aux exigences du promoteur.

Essential Functions / Fonctions essentielles

• Effectuer des visites de surveillance (sélection, initiation, surveillance, clôture) conformément au contrat et aux bonnes pratiques cliniques.
• Travailler avec les centres pour adapter, piloter et suivre le plan de recrutement des sujets afin d’améliorer la prévisibilité.
• Administrer le protocole et la formation sur les études connexe dans les centres assignés et établir régulièrement la communication avec les centres pour gérer les attentes et les problèmes en cours de projet.
• Évaluer la qualité et l’intégrité des pratiques du centre d’étude liée au bon déroulement du protocole et au respect de la réglementation applicable. Signaler les problèmes de qualité, le cas échéant.
• Gérer l’avancement des études assignées en suivant les soumissions et les approbations réglementaires, le recrutement et l’inscription, l’achèvement et la soumission du cahier d’observation (CRF), ainsi que la production et la résolution des requêtes de données. Apporter son appui pendant la phase de démarrage, au besoin.
• S’assurer que les copies/originaux (selon les besoins) des documents du centre sont ajoutés au dossier principal d’essai (DPE) et vérifier que le dossier du centre de l’investigateur (DCI) est conservé conformément aux BPC et aux exigences réglementaires locales.
• Créer et maintenir une documentation appropriée concernant la gestion du centre, les résultats des visites de surveillance et les plans d’action en soumettant des rapports de visite réguliers, en générant des lettres de suivi et d’autres documents d’étude requis.
• Collaborer et assurer la liaison avec l’équipe de l’étude pour le soutien à l’exécution du projet, le cas échéant.
• Le cas échéant, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets du projet pour un centre donné.
• Le cas échéant, superviser la gestion financière du centre conformément à l’accord d’essai clinique signé et récupérer les factures conformément aux exigences locales.

Qualifications / Diplômes et expérience

• Baccalauréat dans une discipline scientifique ou en soins de santé exigé.
• Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place ou équivalent (études, formation et expérience combinées).
• Bonne connaissance et aptitude à appliquer les exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, y compris les lignes directrices GCP et ICH.
• Maîtrise écrite et verbale de l’anglais et du français.
• Compétences informatiques (Microsoft Word, Excel, PowerPoint) et utilisation d’un ordinateur portable, d’un iPhone et d’un iPad (le cas échéant).
• Solides compétences organisationnelles, de résolution de problèmes, de gestion du temps et de relations interpersonnelles.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Visite du site, formation sur le système EDC et vérification du système informatique du site.

EEO Statement / Déclaration égalité d’accès à l’emploi

IQVIA is proud to be an equal‑opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status or any other status protected by law. Accommodations for applicants with disabilities are available upon request in all aspects of the recruitment process. Please contact our Talent Acquisition Team at  for accommodations.

Note:

This position may involve domestic travel (approximately 65%–85%) and a valid driver’s license is required.

#J-18808-Ljbffr