Job Description & How to Apply Below
-Eseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilit di prodotti per studi clinici e commerciali.
-Supportare le attivit correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente a quanto previsto dalle norme GMP.
-Supportare il processo delle deviazioni segnalando le necessarie escalation in caso di impatti locali o esterni significativi.
-Assicurare un adeguato supporto di qualit nelle attivit di change control, collaborando attivamente con i diversi team coinvolti per garantire che tutte le modifiche siano gestite in modo efficace e conforme agli standard aziendali.
-Supportare le attivit di supervisione dello stock dei contro campioni e oversight dei materiali GMP in magazzino.
-Supportare le attivit di QA on the shopfloor, per garantire la conformit operativa nelle aree di pertinenza.
-Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP su indicazione del team.
-Supportare la preparazione della documentazione tecnica a uso delle autorit sanitarie su richiesta del team. Competenze Si richiede:
-laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Farmacia, Chimica) - buona conoscenza della lingua inglese - esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno e/o in laboratorio chimico
-conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche (RP, IEX, HIC, HILIC, HPLC) e analisi di tipo chimico-fisiche, GS
-buona conoscenza delle norme di buona documentazione e delle Norme di buona Fabbricazione (GMP) nonchè delle principali linee guida ambito pharma (PIC/C, ICH) - esperienza nella gestione della qualit e nella compliance in contesti regolamentati rappresenta un plus.
- orientamento all’innovazione ed ai risultati, teamworking e proattivit - Disponibilit immediata Sede di lavoro:
Roma Est Si offre iniziale contratto in somministrazione a tempo determinato. Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://(Use the "Apply for this Job" box below).) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca
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