Regulatory Affairs Specialist

Position: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a :

Regulatory Affairs Specialist.
La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.

Responsabilità
Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)

Supporto nelle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)

Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento

Revisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork

Supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali

Requisiti richiesti

Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia / CTF)

Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche

Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;

Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);

Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie

Zona di lavoro :
Pero, Milano

È prevista una policy di smart working fino a tre giorni a settimana

Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a rispettare la parità di trattamento dei candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.

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