Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma

Position: Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector
Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE Group  Sei pronto per entrare a far parte di una  società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore  dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle  45 filiali  e i  2000 dipendenti  in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale  grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità  in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale  per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di  Quality & Compliance  è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di  Process & Cleaning Validation Expert  per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di  Pomezia.
Le principali attività saranno:
Gestire attività di  Process Validation  in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).
Gestire attività di  Cleaning Validation,  incluso lo sviluppo e l’implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili  (MACO).
Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning.
Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.
Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive  (CAPA)  derivanti dalle attività di Process & Cleaning Validation
Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a  Process & Cleaning Validation.
Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.
Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse  SOP, protocolli di validazione e report finali.
A proposito di te:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Almeno  3 anni di esperienza  in ambito  Quality Assurance,  con focus su  Process Validation e Cleaning Validation.
Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui  Technology Transfer, Process & Cleaning Validation, M  & BOM Technicians e Quality Production Specialists.
Competenza nei processi di Technology Transfer e Process Validation , con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.
Ottima conoscenza delle normative  GMP  e delle linee guida  ICH,  con esperienza comprovata nella  gestione di progetti di convalida complessi.
Competenze specifiche sui prodotti solidi orali, liquidi iniettabili e liofilizzati  e capacità di garantire la conformità ai requisiti di qualità e sicurezza.
Esperienza nel  coordinamento delle attività di Process & Cleaning Validation.
Esperienza nella  gestione di progetti in cui sono coinvolti diversi reparti  (Produzione, Quality, Laboratorio, Convalida, ecc..)
Familiarità con metodologie di analisi del rischio (es. FMEA, HACCP).
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un  livello B2-C1).
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all’esperienza
Bonus di viaggio  per le missioni presso i clienti
Sede di lavoro:
Roma - Pomezia
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.…