Validation Consultant

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.
25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q.

Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: la risorsa che ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 1 anno nella Computer System Validation. Avrà l’opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore Life Science, contribuendo all’eccellenza operativa dei nostri clienti.

Responsabilità principali:

Sviluppo e gestione della documentazione tecnica:

definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;

stesura di User Requirements;

predisposizione e revisione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);

stesura e revisione di procedures standard (SOP) e Work Instructions;

gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.

Esecuzione di attività di convalida:

scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;

realizzazione di test su sistemi computerizzati ed equipment;

raccolta e valutazione dei risultati di convalida;

redazione di report tecnici dettagliati.

Attività di governance e compliance:

garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;

mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;

partecipare alle attività di valutazione del rischio;

collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida.

Ambiti di competenza aggiuntivi:

continuous improvement: identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida.

Requisiti richiesti

dal ruolo:

laurea in discipline scientifiche;

almeno 1 anno di esperienza pregressa nel ruolo. Sarà considerato un requisito;

preferenziale l’esperienza in ambito di convalide di sistemi computerizzati;

ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Offriamo:

inserimento in un contesto professionale stimolante;

formazione continua su tecnologie e normative di settore;

opportunità di crescita professionale.

Sede di lavoro:  Roma

Modalità di lavoro:  formula mista - ufficio / smart working

Seniority level  Entry level

Employment type

Full-time

Job function  Quality Assurance

Industries  Business Consulting and Services

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