Stafmedewerker kwaliteit Klinische Genetica

Als kwaliteitsfunctionaris ben je de drijvende kracht van kwaliteitsborging binnen de afdeling Klinische Genetica. Je stimuleert en faciliteert de medewerkers van de afdeling om het kwaliteitssysteem te volgen. Je adviseert over verbetertrajecten en begeleidt de implementatie. Je bent betrokken bij het vertalen van beleid in werkprocessen. Ook ben je onderdeel van het kwaliteitszorgteam en hebt een actieve rol bij accreditatietrajecten.

Jouw taken zijn, onder andere het vertalen van wet- en regelgeving en normenkaders (waaronder ISO-15189, AVG, IVDR en veldnormen van de VKGL) naar de praktijk. Evenals het coördineren van de implementatie hiervan. Specifiek voor onze laboratoriumdiagnostiek voer je onder meer de volgende activiteiten uit:

• Ondersteuning van kwaliteitsbeleid ontwikkeling, planning en evaluatie van kwaliteitsactiviteiten.
• Onderhoud en beheer van het kwaliteitshandboek/kwaliteitsdocumenten en bewaken van tijdige herziening en kennisneming van documenten.
• Voorlichting geven over het kwaliteitssysteem.
• Coördineren en uitvoeren van interne audits.
• Voorbereiden van externe audits en toezien op de borging van verbeterpunten.
• Rapportage van klachten en incidenten.
• Deelnemen aan verschillende overleggen op het gebied van kwaliteit, binnen en buiten de afdeling op gebied van kwaliteit van de laboratoriumdiagnostiek.

Als kwaliteitsfunctionaris ben je werkzaam binnen de afdeling Klinische Genetica (KLGN) en maak je deel uit van een groter team van kwaliteitsmedewerkers. Klinische Genetica is het medisch specialisme dat zich bezighoudt met erfelijkheidsvoorlichting, diagnostiek en onderzoek naar erfelijke ziekten en aangeboren afwijkingen. Door technologische innovaties en wetenschappelijke ontwikkelingen heeft de afdeling de laatste jaren een indrukwekkende groei doorgemaakt.

Tevens is er in de maatschappij de laatste jaren steeds meer aandacht voor het voorkomen van ziekten en aandoeningen (preventie). Door deze ontwikkeling zijn er grote kansen voor de Klinische Genetica om voorop te lopen in vroegtijdige opsporing en behandeling, ter voorkoming van ziekte of vermindering van ziektelast.

De afdeling bestaat uit circa 360 medewerkers en is onderdeel van het Sophia Kinderziekenhuis. De afdeling kent 3 subafdelingen:

De Erfelijkheidsvoorlichting wordt gevormd door medisch specialisten (klinisch genetici) en genetisch consulenten/verpleegkundig specialisten ondersteund door een secretariaat. De patiënten worden gezien op onze eigen polikliniek én in multidisciplinaire setting op de poliklinieken van andere specialismen.

Het diagnostisch genetisch onderzoek vindt plaats in het Diagnostisch Laboratorium. Dit laboratorium verzorgt de diagnostiek ten behoeve van de patiëntenzorg (erfelijkheidsvoorlichting) zoals hierboven genoemd, maar heeft ook een landelijke en internationale functie voor een gedeelte van de aangeboden testen.

Wetenschappelijk onderzoek vindt plaats in het Onderzoekslaboratorium.

De werkomgeving van deze vacature betreft met name het Diagnostisch Genetisch Laboratorium. Het laboratorium is ISO
15189-geaccrediteerd. De precieze taakverdeling zal in overleg en afhankelijk van de ervaring, capaciteiten en ambities plaatsvinden.

Je komt in een team te werken met 1 kwaliteitsadviseur en 1 kwaliteitsfunctionaris laboratoriumdiagnostiek. Binnen de afdeling werk je veel samen met de (hoofd) analisten en managers van het laboratorium, alsook de stafleden (laboratoriumspecialisten). Buiten de afdeling heb je onder meer contact met kwaliteitsfunctionarissen van andere laboratoria van het Erasmus MC.

Je bent een enthousiaste, ondernemende en initiatiefrijke collega met hbo-werk en denkniveau. Je hebt affiniteit met en kennis van laboratoriumdiagnostiek. Daarnaast zijn onderstaande vaardigheden van belang:

• Ervaring op kwaliteitsgebied en kennis van de toe te passen normen (ISO
  15189, AVG, IVDR) zijn een pluspunt. Evenals kennis van de organisatie.
• Communicatief zeer vaardig, zowel mondeling als schriftelijk. Informatie op effectieve en enthousiasmerende manier verspreiden in de organisatie en professionele…