Validation Manager; Validation Projects

Validation Manager (Validation Projects)

Wir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Sie engagieren sich für das, was Geistlich zu Spitzenleistungen treibt: die Leidenschaft für Regeneration. Daraus entstehen innovative Medizinprodukte, die Knochen, Knorpel sowie Weichgewebe wiederherstellen. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie und die gemeinsame Arbeit in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair.

• Planung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Projekten, insbesondere Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Herstellprozessen.
• Organisieren und Moderieren von Prozess- und Systemrisikoanalysen.
• Koordination, Planung und Durchführung periodischer Re-qualifizierungen bzw. Reviews des qualifizierten/validierten Zustands von Anlagen und Herstellprozessen.
• Kommunikation, Termintreue, Partner als verantwortlicher Projektteammitglied.
• Umsetzung regulatorischer Vorgaben, Vertretung des Funktionsbereichs und Beitrag zum Projekterfolg.
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (z.B. Produktion, Prozessentwicklung, Produktentwicklung, Registrierung, Engineering).
• Vertreten des Funktionsbereichs bei internen und externen Audits sowie fachsprachliche Schulungen von Mitarbeitenden.

• Hochschulabschluss (Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie oder Maschinenbau) oder entsprechende Ausbildung.
• Erfahrung in Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten im GMP-regulierten Umfeld.
• Vorteilhaft:
  Erfahrungen in der Reinigungsvalidierung von Anlagen.
• Kenntnis der strengen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik.
• Risikobasiertes Denken und Handeln, analytische Stärke, positiv denkend und begeisterungsfähig.
• Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, proaktive, offene und initiativorientierte Persönlichkeit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Bei Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team unter .

Standort:
Wolhusen (LU), CH