Fachtechnisch verantwortliche Person; FvP GMP

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) GMP (80–100%)

Bei mydose produzieren wir innovative, patientenindividuelle Arzneimittelverpackungen – mit dem Ziel, die Medikamenteneinnahme einfacher, sicherer und effizienter zu machen. Für unseren Standort in Niederbipp suchen wir im Rahmen einer Nachfolgeregelung eine engagierte, qualitätsbewusste und lösungsorientierte Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP), die unser Qualitätsmanagementsystem prägt und weiterentwickelt und unser motiviertes Team ergänzt.

• Wahrnehmung der Fachtechnischen Leitung gemäss AMBV und GMP/GDP Anforderungen
• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inklusive Dokumentenverwaltung gemäss GMP
• Verantwortung für alle Qualitätssicherungsprozesse (Abweichungen, Reklamationen, Änderungen, CAPA, Audits, Schulungen etc.)
• Evaluation und Pflege von Arzneimittelstammdaten
• Massnahmen bei Arzneimittelrückrufen, Freigabe und Sperrung von Arzneimitteln
• Erstellung und Umsetzung von Aus- und Weiterbildungsplänen für Mitarbeitende
• Überwachung des Umgangs mit Betäubungsmitteln und Erstellung der Swissmedic-Meldungen (Mesa, Jare)
• Ansprechpartner/in für Kunden und Behörden in pharmazeutischen Fachthemen
• Qualifizierung und Prozessvalidierung inkl. IT-Systeme

• Fachliche Weisungsbefugnis als FvP gemäss Swissmedic-Anforderungen
• Entscheidungs- und Unterschriftskompetenz gemäss interner Regelung
• Erfahrung in GMP-Produktion und/oder pharmazeutischem Qualitätsmanagement
• IT-Affinität, analytisches Denken und hohe Kundenorientierung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium mit Erfahrung im Arzneimittelbereich
• (Mehrjährige) Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld sowie in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse der aktuellen Arzneimittelregulatorien und Erfahrung im Umgang mit Behörden
• Sicherer Umgang mit Office-Programmen und Datenbanksystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung im Bereich GDP/GMP

• 6 Wochen Ferien
• Gezielte Förderung deiner fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Eine moderne Arbeitsumgebung mit innovativen Technologien und automatisierten Prozessen
• Aktive Mitgestaltung, kurze Entscheidungswege und echte Verantwortung in einem agilen KMU
• Ein familiäres, kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
• Eine sinnstiftende Tätigkeit mit direktem Beitrag zur Patientensicherheit und Gesundheit

Bitte lade deinevollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Diplome sowie ein kurzes Motivationsschreiben) über den Butten hoch.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung.