Attaché de recherche clinique II, Oncologie​/Clinical Research Associate II, Oncology, Biotech

Attaché de recherche clinique II, Oncologie / Clinical Research Associate II, Oncology

IQVIA Biotech

Attaché de recherche clinique II (Clinical Research Associate II) basé dans l’Est du Canada. Le candidat doit être bilingue en français et en anglais et résider dans le même pays que le poste.

• Effectuer les visites de surveillance du site (sélection, initiation, suivi et clôture) conformément à la portée du contrat et aux bonnes pratiques cliniques.
• Collaborer avec les sites pour planifier, piloter et suivre le recrutement des sujets afin d’améliorer la prévisibilité.
• Administrer le protocole et la formation connexe ; établir une communication régulière avec les sites pour gérer les attentes et les problèmes en cours de projet.
• Évaluer la qualité et l’intégrité des pratiques du site liées au respect du protocole et à la réglementation ; signaler les problèmes de qualité le cas échéant.
• Suivre l’avancement de l’étude : soumissions réglementaires, recrutement, inscription, CRF, requêtes de données et apporter un soutien aux phases de démarrage.
• S’assurer que les copies des documents du site sont ajoutées au DPE et vérifier le maintien du DCI conformément aux BPC et exigences locales.
• Créer et maintenir une documentation de gestion du site : rapports de visite, lettres de suivi et autres documents requis.
• Collaborer et assurer la liaison avec l’équipe d’étude pour le support au projet.
• Le cas échéant, soutenir l’élaboration du plan de recrutement des sujets d’un centre donné.
• Le cas échéant, superviser la gestion financière du site conformément à l’accord d’essai clinique signé et collecter les factures selon les exigences locales.

• Baccalauréat dans un domaine scientifique ou de soins de santé.
• Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur site (ou combinaison équivalente d’études, formation et expérience).
• Bonne connaissance des exigences réglementaires en recherche clinique (BPC, ICH).
• Compréhension des thérapies et protocoles oncologiques présentés en formation interne.
• Compétences informatiques :
  Microsoft Word, Excel, PowerPoint, ordinateur portable, iPhone, iPad.
• Maîtrise écrite et verbale du français et de l’anglais.
• Solides compétences organisationnelles et de résolution de problèmes.
• Gestion efficace du temps et des finances.
• Capacité à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec collègues, gestionnaires et clients.
• Capacité à soutenir et à lier avec les clients et fournisseurs d’IQVIA partout au Canada et à l’international.

Earnings: base pay annually ranging from $84,000 to $134,000, plus incentives, bonuses and other benefits as applicable.

IQVIA is a proud equal‑opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status or any other protected status. Accommodations for applicants with disabilities are available.