Qc analyst

AGAP2  è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo  MoOngy .

Posizione:  QC Analyst

Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.

Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche quali  HPLC/UPLC ,  spettrofotometria UV  (Lambert-Beer),  elettroforesi capillare  e titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi e  Master Mix  secondo SOP e GMP.
Effettuare  test di stabilità  e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di  feasibility analysis  prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare ai  metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività di  troubleshooting  su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.

Requisiti
Laurea in  Chimica ,  CTF ,  Biotecnologie  o discipline affini.
1/2 anni  di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
Ottima conoscenza di:
HPLC/UPLC  (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
Spettrofotometria UV  e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
Elettroforesi capillare  e tecniche correlate
Preparazione soluzioni e Master Mix
Esperienza con  studi di stabilità , specifiche, range e trending.
Conoscenza delle normative  GMP  e delle pratiche di laboratorio.

Luogo:
Latina

The world needs you
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